2025年9月16日,上海——近日,由中华医学会精神医学分会组织编写的《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》于中华医学会第二十三次精神医学学术年会上正式发布。第一版和第二版《中国抑郁障碍防治指南》分别于2007年、2015年制定,相隔十年,第三版指南实现更新。绿叶制药集团自主研发的1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)作为一线抗抑郁药获得该指南1级推荐,证据级别A。1A级为该指南最高证据水平的强推荐级别。
《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》指出,口服抗抑郁药是当前治疗各种抑郁障碍的主要手段,并肯定了若欣林®作为我国首个自主研发的抗抑郁1类创新药,填补了国内在该领域的空白。若欣林®是一种5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)再摄取抑制剂(SNDRI),通过阻断这三种神经递质的再摄取,增加它们在突触间隙的浓度,从而发挥抗抑郁药作用。三重再摄取可实现治疗作用相互协同,更全面地缓解抑郁症患者不同维度的症状,同时拮抗5-HT水平增加带来的DA能下降所引起的副作用。与此同时,若欣林®也成为唯一一款SNDRI,与其他类别的16款代表药物共同作为一线抗抑郁药获得《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》的1A级推荐。
若欣林®自2022年11月在中国获批上市以来,已累计服务超过8万名患者。2024年底,该产品首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,进一步提升用药可及性。此次获得《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》推荐,标志着若欣林®的临床价值进一步获得权威认可,有望推动其惠及更多有需要的患者。除了用于治疗抑郁症的适应症已获批上市,若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。
《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》是众多专家学者智慧的结晶,是基于国外抑郁障碍研究的最新进展和中国本土化研究数据,首次实现“筛查一诊断一治疗一康复”的全链条覆盖,填补了既往版本偏重治疗而轻预防的空白。它将成为广大医务工作者手中的有力武器,帮助他们更准确地诊断抑郁障碍,制定个性化的治疗方案,为患者提供更优质的医疗服务,改善患者预后、减轻家庭和社会负担。
关于绿叶制药集团
绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果。2021年至2025年,公司共有14款新产品在美国、中国、日本和欧洲多国获批上市。
绿叶制药在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品,覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管等治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。